FAERS 多重用藥 ADR 嫌疑藥排序
輸入不良反應與各藥起始日 → 反向查詢 FAERS + ROR/PRR 不相稱性 + 時序加權 → 嫌疑藥排名
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教學/練習用，非臨床決策工具
。
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不良反應症狀（MedDRA PT）
≡ 分類瀏覽
症狀發生日期
病人用藥清單
＋ 新增藥品
用藥時序軸
拖曳長條移動·兩端調整起訖（紅線＝症狀發生日）
執行分析
初始化…
0%
嫌疑藥排序結果
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判讀限制：
FAERS 為自願通報，無分母、有通報偏差與適應症混淆。 ROR/PRR 為
訊號偵測
指標，
不等於因果或實際風險高低
； 時序加權為啟發式輔助，須結合 Naranjo/WHO-UMC 與完整病歷綜合判斷。
方法與閾值說明
ROR = ad/bc；95% CI 由 ln(ROR)±1.96·SE 推得。任一格=0 採 Haldane +0.5（表中標 †）。
訊號判定：a≥3 且 [ROR 下界>1] 或 [PRR≥2 且 χ²(Yates)≥4]。
時序：≤90d=1.0、91–180d=0.6、>180d=0.3；症狀早於用藥=0（時序排除）。
停藥後發生（dechallenge）：再乘衰減 ≤7d×0.7、8–30d×0.4、>30d×0.1。
綜合分數 = 時序權重 × ln(ROR)（ROR≤1 計 0）；用於排序，非機率。
個案因果評估
複製評估
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Naranjo ADR 機率量表
WHO-UMC 因果分類
系統建議僅供參考，最終分類請點選下方類別由臨床判斷確認：
Naranjo / WHO-UMC 為個案層級因果評估；與上方 FAERS 群體訊號互補，非取代。 預填項目（如「用藥後出現」「時間關係」）由本工具時序資料推得，請務必依實際病歷核對修正。
ALDEN 因果評估（SJS/TEN 專用）
複製 ALDEN
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ALDEN 限用於 SJS/TEN
（表皮壞死溶解），
不適用 DRESS／AGEP
。 點值依 Sassolas 2010；延遲分帶由時序帶入；「藥物仍在體內」未填 t½ 時以停藥天數簡化判定， 填入 t½（小時）則改用 5×t½。
步驟6 競爭調整
：若有他藥中間分更高且 >3，則本藥 −1。 個案評估與 FAERS 群體訊號互補；
教學用，請依病歷與原始量表核對
。
ALDEN 計分與分級
中間分 = 延遲 + 體內 + Pre/Rechallenge + Dechallenge + Notoriety（各步點值見下拉選項）。
延遲（用藥→症狀）：5–28d=+3、29–56d=+2、1–4d=+1、>56d=−1、用藥晚於症狀=−3 （rechallenge 陽性時時間窗調整為 1–4d=+3、5–56d=+1）。
步驟6（其他病因）：若存在他藥中間分 >3 且高於本藥，本藥 −1（最終分）。
分級：≥6 非常可能、4–5 可能、2–3 可能相關、0–1 不太可能、<0 幾乎排除（理論範圍 −12～+10）。
Ref: Sassolas B, et al. Clin Pharmacol Ther. 2010;88(1):60-8.
FAERS ADR Ranker · 教學用